zyzhan导读：中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。然而目前国内中药提取产业不像欧美及日韩等国家那么规范，行业内鱼龙混杂，监管不严格不全面，呈现散乱的特征。中药提取物、天然药物从严管理时代即将开启。　　　　国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。　　　　《征求意见稿》表示，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。　　　　业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利于实现中药国际化进程。中药提取产业在这一政策影响下，将可能迎来一次大规模的兼并潮。　　　　来自国家食药总局的数据显示，目前国产药品批准文号达到16万余个，中药天然药物占6万余个。“这与中药天然药物占医药市场三分之一的份额基本匹配。”一位业内人士指出，在清理历史遗留的非理性申报后，2008年以来每年平均有20—30个中药新药获批上市，“这个数量并不算少，关键的问题是中药整体报批存在不少问题”　　　　据统计啊2010年植物提取物出口额达8.2亿美元，2011年突破10亿美元大关。2012年植物提取物外贸增幅放缓，出口额为11.6亿美元。2013年一季度我国植物提取物进出口额4.1亿美元，同比增加12.1%，其中出口额3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%.　　　　新政策实际是要求中药企业对生产的最终产品负责，加强产品质量管理体系建设，从原材料提取生产到制成药品都要归公司自己管理。植物提取物产业作为朝阳产业，必须按照新政要求，不断提高行业的规范性。(来源：中国制药机械设备网)

   近期，浙江绍兴地区突现多批输美植物提取物因农药残留超标遭退运事件，类似退运为近年来首次出现。植物提取物为应用现代提取分离技术从植物原料中定向获取和浓缩的某一种或多种成分的产品。广泛用于制药原料、保健品、化妆品、食品添加剂等行业。     我国植物提取物出口量近两年来不断增长，美国等国家对植物提取物的关注度提高，技术性贸易措施日益严格。植物提取物本身是有效成分极高的产品，由于提取浓缩幅度大，溶剂残留和农药残留容易超标，且国内行业标准仍不完善。首批中国医保商会组织的《植物提取物国际商务标准》已于2013年10月1日起正式实施，但仅限7个植物提取物。随着近年来发达国家对植物提取物农药残留超标加大抽检力度，该类产品的农药残留风险日益凸显。     对此，检验检疫部门建议相关出口企业：一是完善批次溯源，改进生产工艺，提升企业自检自控能力和出口质量安全控制能力；二是加强风险分析，增强原料验收和成品检测，从原料到成品全方位降低农药残留；三是加强与检验检疫部门合作，对接共享对国外技术性贸易措施的研究，重点关注农药残留限量变化，警惕各类通报及退运。  （毛剑铮 许琰丹） 《中国国门时报》

　　zyzhan导读：植物提取物产业是中药出口行业发展最为迅速的一个产业，近几年，中国凭借着自身的资源和成本优势，已经成为国际市场上重要的提取物原料供应商。　　　　据有关统计数据显示，2013年一季度我国植物提取物进出口额为4.1亿美元，同比增长12.1%。其中，出口额为3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%。总体说来，我国植物提取物今年一季度出口已经走出去年的低迷，呈现出稳步回暖的趋势。　　　　市场中销量较大的有银杏叶、芦丁、越橘、绿茶以及葡萄籽提取物等。主要应用于功能因子、膳食补充剂以及功能食品行业。预计到2015年，功能因子、膳食补充剂、功能食品行业的全球市场规模可达2500亿美元，而我国的市场规模则有望达到5000亿元人民币。　　　　有需求才有发展，国内发展潜力巨大的保健品市场对植物提取物市场起到了强劲的拉动作用。此前，由国家发改委与工信部共同发布的《食品工业“十二五”发展规划》明确提出，“将鼓励和支持天然色素和植物提取物行业的发展，继续发展优势出口产品”。相关业内人士分析指出，作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，我国植物提取物产业将是实现中药国际化的一种比较现实的选择。　　　　植物提取物产业作为一个兼属医药、精细化工、农业的“集合体”，在大健康产业链中扮演着重要的角色。随着健康产品内外贸一体化的推进，国内外两个市场的多种渠道共同推动了植物提取物产业的高速发展。(来源：中国制药网)